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藥材及中成藥水分測定法標準操作規(guī)程

發(fā)布時間:2022/9/28 10:28:27作者:上海那艾實驗儀器有限公司

1.目的:規(guī)范水分測定法操作,保證檢驗的質(zhì)量。
2.范圍:適于中藥材及中成藥水分測定
3.責任:質(zhì)量保證部、檢測中心、檢驗員
4.檢驗依據(jù):《中國藥典》。
5.內(nèi)容:
5.1測定用的供試品,一般先破碎成直徑不超過3mm 的顆?;蛩槠?直徑和長度在
3mm以下的花類、種子和果實類藥材,可不破碎。
5.2儀器用具
5.2.1稱瓶應預先用氫氟酸或其他適宜的方法編寫標記,稱瓶與蓋應編同一號碼
5.2.2甲苯法儀器中的水分測定管應符合計量要求。
5.3測定
5.3.1烘干法
5.3.1.1先取稱瓶,檢查稱瓶是否編碼,特別要檢查瓶、蓋號碼是否一致。
5.3.1.2將稱瓶先干燥至恒重,然后稱取樣品。
5.3.1.3測定瞭取供試品2-5g,平鋪于干燥至恒重的稱瓶中,厚度不超過5mm,疏
松樣品不超過10mm,精密稱定(準確至0.001g,下同)在100-105℃干燥5小時,移至干燥器中,將瓶蓋好,冷卻30分鐘,精密稱定重量,再在上述溫度干燥1小時冷卻30分鐘,精密稱重,至連續(xù)兩次稱重的差異不超過5mg 為止。根據(jù)減失重量,計算供試品中含有水分的百分數(shù)。
5.3.2甲苯法適用于含揮發(fā)性成分及含密度高的樣品。
5.3.2.1使用前,全部儀器應清潔,并置烘箱中烘干或用其他適宜方法干燥。
5.3.2.2可用化學純甲苯直接測定,必要時甲苯可先加少量水,充分搖后放置,
將水層分離棄去,甲苯經(jīng)蒸餾后使用。
5.3.2.3測定瞭取供試品過重(約相當丁百小里“-ALoTtM
置短頸園底燒瓶中,加甲苯約200ml,必要時加玻璃珠數(shù)?;蛩榇善瑪?shù)片,將儀器各部分連接,自冷凝管頂端加甲苯,至充滿水分測定管的狹細部分,將園底燒瓶置電熱套中或用其他適宜方法緩緩加熱,待瓶中的甲苯開始沸騰時,調(diào)節(jié)溫度,使每秒鐘餾出2滴。待水分完全餾出,既測定管刻度部分的水量不再增加,上層餾出的甲苯澄明時,停止加熱冷卻半小時,先用甲苯?jīng)_洗冷凝管內(nèi)壁,再用飽蘸甲苯的長刷或用其他適宜方法將管壁上附著的甲苯推下,繼續(xù)蒸餾,至上層餾出的甲苯澄明,放冷至室溫拆散裝置。如有水粘附在B管的管壁上,可用蘸甲苯的鋼絲或細棒推下,放置,使水分與甲苯完全分離(可加亞甲藍粉末少許使水染成藍色,以便分離觀察)檢讀水量并計算成供試品中含有水分的百分數(shù)。


那艾儀器 揮發(fā)油(甲苯法水分)測定儀 型號:NAI-ZLY-4T

5.5注意事項
5.5.1已恒重的稱瓶,在干燥器內(nèi)放置時間較長,會改變重量,稱取樣品時,不
應以恒重重量計,應重新稱定稱瓶重量。
5.5.2用烘干法測定水分往往幾個樣品同時進行。二次干燥稱重時,稱瓶稱量的
順序應一致,這樣比較容易稱得恒重。
5.5.3甲苯法在停止加熱,用甲苯?jīng)_洗冷凝管內(nèi)壁時,必須待冷,一般需半小時
左右,如立即加甲苯會導致受熱沸沖。


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